Soluciones especializadas para la industria regulada

Acompañamos operaciones farmacéuticas, clínicas, logísticas y de salud con mapeos, calificaciones y validaciones basadas en evidencia técnica.

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Experticia que asegura la integridad de su cadena de frío

Acompañamos a empresas de los sectores farmacéuticos, alimentario, logístico y salud, con servicios especializados basados en ciencia de datos, buenas prácticas y normativas nacionales e internacionales.

Cumplimiento
Normativo

Alineado a las cGxP, ISP, ISO 17025 y otras normativas Nacionales e Internacionales.

Enfoque Personalizado

Trazabilidad Completa

Acompañamiento Experto

Cobertura Nacional

Soluciones adaptadas a sus procesos, equipos e instalaciones.

Reportes técnicos con datos íntegros, y listos para auditorias.
Cumplimiento ALCOA.

Soporte Especializado en cada etapa del proyecto.

Atención en todo el territorio nacional, presencial y remoto según las necesidades de cada cliente.

Mapeo de Temperatura y Humedad

Evaluamos la distribución térmica y de humedad en almacenes, cámaras, equipos de almacenamiento y áreas criticas.
Identificamos puntos fríos y calientes.
Reportes con análisis y recomendaciones.
Posicionamiento de puntos de monitoreo bajo un análisis integral.

Ver Servicio

Calificación de equipos térmicos

Especificación de Requisitos del Usuario (URS)
Calificación de Diseño (DQ)
Calificación de Instalación, Operación y Desempeño (IQ, OQ, PQ)
Cámaras frías y congeladas, refrigeradores, congeladores, túneles, Ultracongeladores
Protocolos basados en las cGxP, y normativas locales e internacionesles

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Calificación de transporte farmacéutico

Especificación de Requisitos del Usuario (URS)
Calificación de Diseño (DQ)
Calificación de Instalación, Operación y Desempeño (IQ, OQ, PQ)
Evaluación térmica de transporte terrestre, contendores y reefer.
Verificación de desempeño en condiciones reales
Informes técnicos y recomendaciones.

Ver Servicio

Calificación de contenedores isotérmicos (pasivos y activos)

Búsqueda y evaluación de proveedores y productos.
Evaluación y verificación de contenedores para transporte y almacenamiento
Pruebas de desempeño térmico y durabilidad.
Calificación Completa y reportes técnicos

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Validación de cadena de frío y cadena de suministro

Validación end-to.end de la cadena.
Evaluación de procesos, procedimientos, instalación y transporte.
Gestión de riesgos y planes de acción.

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Metodología técnica, trazable y alineada a estándares locales e internacionales.

DIAGNÓSTICO

PROTOCOLO

EJECUCIÓN

ANÁLISIS

INFORME Y DECISIÓN

Entendemos tu operación, equipos y requisitos normativos

Diseñamos el protocolo y el plan de instrumentación

Realizamos la instalación, monitoreo y pruebas en sitio.

Validamos datos, analizamos desviaciones y cumplimiento de criterios.

Entregamos evidencia técnica para que tomes decisiones con confianza.

CÓMO TRABAJAMOS

Conversemos mas de tu requerimiento

En GONDELCAR podemos ayudarte con diagnósticos técnicos, mapeos, calificaciones y validaciones para asegurar la calidad y seguridad en tu cadena de suministro.