Soluciones especializadas para la industria regulada
Acompañamos operaciones farmacéuticas, clínicas, logísticas y de salud con mapeos, calificaciones y validaciones basadas en evidencia técnica.
Experticia que asegura la integridad de su cadena de frío
Acompañamos a empresas de los sectores farmacéuticos, alimentario, logístico y salud, con servicios especializados basados en ciencia de datos, buenas prácticas y normativas nacionales e internacionales.
Cumplimiento
Normativo
Alineado a las cGxP, ISP, ISO 17025 y otras normativas Nacionales e Internacionales.
Enfoque Personalizado
Trazabilidad Completa
Acompañamiento Experto
Cobertura Nacional
Soluciones adaptadas a sus procesos, equipos e instalaciones.
Reportes técnicos con datos íntegros, y listos para auditorias.
Cumplimiento ALCOA.
Soporte Especializado en cada etapa del proyecto.
Atención en todo el territorio nacional, presencial y remoto según las necesidades de cada cliente.
Mapeo de Temperatura y Humedad
Evaluamos la distribución térmica y de humedad en almacenes, cámaras, equipos de almacenamiento y áreas criticas.
Identificamos puntos fríos y calientes.
Reportes con análisis y recomendaciones.
Posicionamiento de puntos de monitoreo bajo un análisis integral.
Calificación de equipos térmicos
Especificación de Requisitos del Usuario (URS)
Calificación de Diseño (DQ)
Calificación de Instalación, Operación y Desempeño (IQ, OQ, PQ)
Cámaras frías y congeladas, refrigeradores, congeladores, túneles, Ultracongeladores
Protocolos basados en las cGxP, y normativas locales e internacionesles
Calificación de transporte farmacéutico
Especificación de Requisitos del Usuario (URS)
Calificación de Diseño (DQ)
Calificación de Instalación, Operación y Desempeño (IQ, OQ, PQ)
Evaluación térmica de transporte terrestre, contendores y reefer.
Verificación de desempeño en condiciones reales
Informes técnicos y recomendaciones.
Calificación de contenedores isotérmicos (pasivos y activos)
Búsqueda y evaluación de proveedores y productos.
Evaluación y verificación de contenedores para transporte y almacenamiento
Pruebas de desempeño térmico y durabilidad.
Calificación Completa y reportes técnicos
Validación de cadena de frío y cadena de suministro
Validación end-to.end de la cadena.
Evaluación de procesos, procedimientos, instalación y transporte.
Gestión de riesgos y planes de acción.
Metodología técnica, trazable y alineada a estándares locales e internacionales.
DIAGNÓSTICO
PROTOCOLO
EJECUCIÓN
ANÁLISIS
INFORME Y DECISIÓN
Entendemos tu operación, equipos y requisitos normativos
Diseñamos el protocolo y el plan de instrumentación
Realizamos la instalación, monitoreo y pruebas en sitio.
Validamos datos, analizamos desviaciones y cumplimiento de criterios.
Entregamos evidencia técnica para que tomes decisiones con confianza.
CÓMO TRABAJAMOS
Conversemos mas de tu requerimiento
En GONDELCAR podemos ayudarte con diagnósticos técnicos, mapeos, calificaciones y validaciones para asegurar la calidad y seguridad en tu cadena de suministro.
Canales directos
Confidencialidad Garantizada
Manejamos tu información técnica y operativa con el máximo resguardo y profesionalismo
Respuesta técnica
Personal especializado con enfoque en resultado
Confidencialidad
Manejo reservado de tu información técnica y operativa
Cobertura Nacional
Atención en todo el territorio Nacional